中裕新藥收獲中國第一個FDA突破性療法認(rèn)定
更新時間：2015-03-27
瀏覽次數(shù)：2305
根據(jù)中裕新藥最新公告，其研發(fā)中的艾滋病新藥TMB-355靜脈注射型獲得美國食品藥物管理局(FDA)核準(zhǔn)突破性治療資格，TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型應(yīng)用于多重抗藥性病人獲得突破性治療資格(Breakthrough Therapy)。隨后，美國FDA將指定專人協(xié)助與公司溝通及指引本藥物之上市發(fā)展各項開發(fā)計劃。
在此之前，艾滋病新藥TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型已獲得美國FDA核準(zhǔn)快速審查以及孤兒藥兩項資格。
網(wǎng)站首頁
動態(tài)資訊
地址：蘇州市高新區(qū)科技城軟件園8號樓一層
郵箱：
電話：18994189888